用途：用于檢測肉及內(nèi)臟尿液中“瘦肉精”（萊克多巴胺）的含量。
特點：1、操作方法簡單，不需特殊的儀器設(shè)備；
2、敏感性高、特異性強、結(jié)果準確；
3、非常適合養(yǎng)殖場、屠宰場大規(guī)格的檢測；
萊克多巴胺快速檢測卡 尿樣檢測使用說明書 本品是一種不需要任何儀器設(shè)備的尿液檢測法，應(yīng)用單克隆抗體技術(shù)從而特異性地定性檢測尿液中的萊克多巴胺。整個檢測過程只需要5—10分鐘左右,本品閾值為5ng/ml。 本試劑運用抗原抗體的特異反應(yīng)以及側(cè)向?qū)游龊湍z體金技術(shù)進行尿液中萊克多巴胺分子的快速定性檢測。用BSA偶聯(lián)的萊克多巴胺分子與膠體金顆粒結(jié)合后，包被在醋酸纖維素膜上；在硝酸纖維素膜上將萊克多巴胺抗體和BSA抗體分別包被在檢測區(qū)（T）和質(zhì)控區(qū)（C）。當尿液樣本加到加樣孔后，樣本中的萊克多巴胺分子與萊克多巴胺－BSA－膠體金偶聯(lián)物一起層析泳動到檢測區(qū)競爭與萊克多巴胺抗體結(jié)合，剩余的萊克多巴胺－BSA－膠體金繼續(xù)泳動到質(zhì)控區(qū)與抗體結(jié)合。因此，當樣本中的萊克多巴胺濃度超過一定量后，膠體金偶聯(lián)物就不能與萊克多巴胺抗體結(jié)合，此時檢測區(qū)不出現(xiàn)紫紅色線條；當樣本中萊克多巴胺濃度低于一定值或樣本中沒有萊克多巴胺時，膠體金偶聯(lián)物就與萊克多巴胺抗體結(jié)合，從而在檢測區(qū)顯示出一條紫紅色線條；而無論樣本中是否含有萊克多巴胺分子，質(zhì)控區(qū)都會出現(xiàn)紫紅色線條，以示檢測有效。 【包裝組成】 萊克多巴胺膠體金法檢測卡 (20份/盒) 一次性塑料吸管 (20支) 干燥劑 (1片/袋) 【操作步驟】 在進行測試前必須先完整閱讀使用說明書，使用前將檢測卡和尿樣標本恢復(fù)至室溫。 1.從原包裝鋁箔袋中取出檢測卡， 在1小時內(nèi)應(yīng)盡快地使用。 2. 將試劑盒置于干凈平坦的臺面上，用塑料吸管垂直滴加2滴無空氣泡的尿樣(約80ul)于加樣孔（S）內(nèi)。 3. 結(jié)果應(yīng)在5-10分鐘內(nèi)讀取,其他時間判讀無效,根據(jù)示意圖判定結(jié)果。 【結(jié)果判定】 陽性（+）：僅質(zhì)控區(qū)（C）出現(xiàn)一條紫紅色條帶，在測試區(qū)（T）內(nèi)無紫紅色條帶出現(xiàn)。陽性結(jié)果表明：萊克多巴胺含量在閾值（5ng/ml）以上。 陰性（-）：兩條紫紅色條帶出現(xiàn)。一條位于測試區(qū)（T）內(nèi)，另一條位于質(zhì)控區(qū)（C）內(nèi)。陰性結(jié)果表明：萊克多巴胺含量在閾值（5ng/ml）以下。 無效：質(zhì)控區(qū)（C）未出現(xiàn)紫紅色條帶，表明不正確的操作過程或檢測卡已變質(zhì)損壞。在此情況下，應(yīng)再次仔細閱讀說明書，并用新的檢測卡重新測試。如果問題仍然存在，應(yīng)立即停止使用此批號產(chǎn)品，并與當?shù)毓?yīng)商聯(lián)系。 【靈敏度】 本品肉眼判定閾值為5ng/mL。 【特異性】
物質(zhì)名稱 交叉反應(yīng)率（％） Ractopamine 100.0 Ractopamine glucuronide C 384.0 Dobutamine 5.3 Ritodrine 3.6 Ractopamine glucuronide B 3.1 (1S,3S)-ractopamine 1.9 Ractopamine glucuronide A 1.0 (1R,3S)-ractopamine 0.9 Bamethane 0.3 Isoxsuprine 0.2 Salmeterol 0.2 Fenoterol 0.1 Clenbuterol <0.01 Salbutamol <0.01
【使用限制】
1. 萊克多巴胺膠體金法檢測卡僅是一種定性的篩選鑒定，不能確定萊克多巴胺在尿樣中的精確濃度。
2. 操作失誤，以及標本中存在干擾物質(zhì)，有可能導致錯誤的結(jié)果，請查閱在特異性中列出的能引起陽性結(jié)果的物質(zhì)。
3. 不潔凈尿，如含有漂白劑、明礬，可能在正確的分析操作方法下也會產(chǎn)生錯誤的結(jié)果。建議離心后再檢測
4. 本品檢測為陽性的樣本應(yīng)該用確證的方法（HPLC或GC-MS）加以復(fù)核。
【儲存】
原包裝應(yīng)儲存于陰涼避光干燥處，有效期12個月。忌冷凍或在已過有效期后使用。
【生產(chǎn)企業(yè)】
三明博峰生物科技有限公司 【醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證編號】
地址：福建省三明市碧湖工業(yè)園95號 閩食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100055號
電話：0598-8956005/8956006/8956008 網(wǎng)址：http://m.m2square.cn
傳真：0598-8956007郵編：365000
萊克多巴胺快速檢測卡
——肉及內(nèi)臟樣本檢測使用說明書
本產(chǎn)品是一種不需要任何儀器設(shè)備的快速檢測卡，檢測肉及內(nèi)臟（特別是精肉、肝臟、肺臟和腎臟）樣本中的“萊克多巴胺”含量，本品檢測肉及內(nèi)臟樣本滲出液的閾值為5ng/ml。
【檢測原理】
萊克多巴胺快速檢測卡應(yīng)用了競爭抑制免疫層析的原理，樣本中的萊克多巴胺在流動的過程中與膠體金標記的特異性單克隆抗體結(jié)合，抑制了抗體和NC 膜檢測線(T)上萊克多巴胺－蛋白
【試劑組成】
萊克多巴胺快速檢測卡；展開液；一次性塑料吸管。
【標本收集】
肉及內(nèi)臟樣本（包括精肉、肝臟、肺臟和腎臟）立即檢測或收集在塑料袋中送檢。若不能及時檢測，樣本在2-8℃冷藏可保存24 小時，-20℃冷凍保存1 周，冷凍時忌反復(fù)凍融。
【操作步驟以及結(jié)果判讀】
1.測試前將未開封的檢測卡恢復(fù)至室溫。
2.將肉及內(nèi)臟樣本剪碎，裝入1.5ml 的離心管中，蓋緊管蓋。
3. 90℃以上加熱10-15 分鐘，取出。水浴為本說明書推薦加熱方式。
4.從原包裝鋁箔袋中取出檢測卡，在一小時內(nèi)使用。
本滲出液(約20-30ul)于加樣孔，5 秒后再加入展開液
2-3 滴(約60-80ul)。
6.反應(yīng)3-5min，根據(jù)示意圖判定結(jié)果。10min 后判斷結(jié)
果無效。
7.檢測區(qū)(T)出現(xiàn)紅色條帶為陰性(<5ng/ml)，反之為陽性(>5ng/ml)。
【儲存及有效期】
原包裝在2-8℃條件儲存，有效期為9個月，批號和有效期見包裝盒。
【注意事項】
1. 檢測卡在室溫下一次性使用。
2. 肉及內(nèi)臟中脂肪會導致假陽性結(jié)果，取樣時請棄去肉眼可見的脂肪部分。
3. 檢測時避免陽光直射和電風扇直吹。
4. 自來水、蒸餾水或去離子水不能作為陰性對照。
5. 由于肉樣的差異，有的檢測線可能偏淡或顏色偏灰，但只要出現(xiàn)條帶，就可判定為陰性結(jié)果。
【生產(chǎn)企業(yè)】
三明博峰生物科技有限公司 【醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證編號】
地址：福建省三明市碧湖工業(yè)園95號 閩食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100055號
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